Сертификация системы качества

метки: Система, Качество, Сертификация, Метрология, Требование, Документ, Заявитель, Руководство

Одним из условий успешной интеграции украинских промышленных предприятий в мировую экономику является реорганизация их управленческой структуры в соответствии с международными стандартами качества ИСО 9000. Сертифицированная система качества, прежде всего, необходима предприятиям, которые претендуют на иностранные инвестиции или стремятся привлечь зарубежных заказчиков.

Система качества — это структурированный набор документов, регламентирующий определенные аспекты производственной деятельности предприятия, который включает политику в области качества, руководство по качеству, методологические инструкции (описания процедур) и рабочие инструкции (протоколы, формы отчетов, описания работ и др.).

В целом, указанный набор документов содержит описание наиболее типичных бизнес-процессов, имеющих отношение к качеству выпускаемой продукции и оказываемых услуг.

Сертификация системы качества — это высокоэффективный рыночный инструмент, так как сертификат, выданный авторитетной международной организацией, признается во всем мире как осязаемое свидетельство качества, которого вправе ожидать потребитель (заказчик).

За рубежом требование наличия авторитетного сертификата стало обязательным, что свидетельствует об актуальности вопроса сертификации системы качества, особенно для украинских предприятий. Необходимо заметить, что направленность сертификации в последние годы переместилась от сертификации продукции к сертификации систем качества. Это связано с тем, что во втором случае покупатель уверен, что качество всей продукции данного предприятия находится на высоком уровне.

Сертификация системы качества была введена в Великобритании с появлением стандарта BS 5750, и до сих пор эта страна насчитывает наибольшее число сертифицированных организаций. Сегодня сертификация системы качества нашла признание во всем мире — более 250 тысяч организаций имеют сертификат соответствия системы качества.

Цель данной работы — раскрыть общие сведения о сертификации систем качества, охарактеризовать процесс сертификации и показать основные этапы этой процедуры, а также выяснить, какие существуют проблемы при сертификации систем качества.

Информационное обеспечение сертификации продукции в России

... базы в области информационного обеспечения сертификации продукции. В процессе исследования информационное обеспечение сертификации продукции рассматривается как средство повышения качества жизни населения ... среди первоочередных мер следует рассматривать процесс сертификации продукции и систем качества. Сертификация продукции, предусматривающая последующий инспекционный контроль и государственный ...

1. Общие сведения о сертификации системы качества

В ходе длительного эволюционного развития взаимосвязей и взаимоотношений между поставщиками и потребителями сформировалось общее понимание необходимости и важности системного решения проблем в области качества. Применение и сертификация системы качества рассматривается сегодня как необходимое условие успешной деятельности и развития организаций любых форм собственности, как наиболее надежная форма гарантии соответствия качества поставляемой продукции и услуг требованиям потребителей. Предприятиям, не сертифицировавшим свою систему качества, уже сегодня практически закрыт выход на европейский рынок и рынки передовых экономически развитых стран Азии и Америки.

В зарубежной практике сертификация систем качества охватила практически все виды человеческой деятельности, начиная от оказания простейших бытовых услуг, производства и реализации промышленной и продовольственной продукции до государственного управления. В США сертифицирована система качества Федерального агентства по управлению имуществом. Сертифицированы системы качества Центрального секретариата ИСО в Женеве, компьютерная система полиции Новой Зеландии, Королевский госпиталь в Австралии. В 1993 г. в Великобритании была сертифицирована система качества районного Совета Брейнтри, охватывающая деятельность 70 различных служб от сбора мусора и оказания коммунальных услуг до организации спортивных и культурных мероприятий. По оценкам английских специалистов, именно с внедрением системы качества, реализующей принцип «представлять своим потребителям качественную продукцию и услуги своевременно и в рамках бюджета», районный Совет Брейнтри является в настоящее время лучшим в Великобритании и входит в десятку лучших органов местного самоуправления в мире.

Интерес к сертификации систем качества постоянно возрастает. По состоянию на 31.12.97 только одним органом по сертификации систем качества TUV CERT (Германия) было выдано 14135 сертификатов. И это число ежегодно увеличивается на 20-25 %. Однако, если на долю германских фирм здесь приходится 8360 сертификатов, то российские предприятия представлены в этом списке всего 56 предприятиями, украинские — 16.

Изменить такое положение в Украине можно, если изменить со стороны руководителей предприятий методы руководства деятельностью в области качества, обусловленного развитием в стране полноценных рыночных отношений. Немаловажное значение при этом будет иметь и та промышленная политика, которую примет для себя в качестве стратегии развития правительство страны.

Сертификат на систему качества является документом, который:

• § удостоверяет всем фактическим и потенциальным потребителям, что предприятие обладает всеми возможностями и способно обеспечить стабильность качества выпускаемой продукции;
• § способен оказать существенное влияние на формирование общественного мнения о положении предприятия на рынке продукции;
• § может служить гарантом для инвестиционных компаний в оказании весомой инвестиционной поддержки предприятию на развитие мощностей и совершенствование производственных процессов;
• § может служить основанием для страховых компаний на заключение предприятием соответствующих договоров о страховании;
• § может служить основанием для юридической защиты интересов предприятия при возникновении каких-либо претензий со стороны потребителя.

Сертификация системы качества получило широкое распространение во всем мире благодаря тому, что был разработан единый комплекс требований к системам качества, который воплотился в виде международных стандартов серии ИСО 9000. В настоящий момент эти стандарты признаны практически всеми странами мира.

Метрологическая экспертиза и система сертификации средств измерения

... сертификация. Сертификация является официальным подтверждением соответствия стандартам и во многом определяет конкурентоспособность продукции. 1. Метрологическая экспертиза Вся документация на технические системы, начиная от проекта технического ... технического средства, организацию и порядок госинспекций, требования к вопросам охраны труда. Работы выполняемые при метрологической экспертизе ...

Основным законодателем моды развития сертификации является Общеевропейский рынок, и сейчас наметилась тенденция, когда оценка системы качества на соответствие стандартам ИСО 9000 рассматривается как обязательное условие сертификации продукции.

2. Процедуры сертификации системы качества

Подтверждение соответствия системы качества предприятия и ее элементов требованиям, установленным в соответствующих нормативных документах, включает в себя предварительную оценку степени готовности проверяемой организации и оценку системы качества непосредственно на месте.

Предварительная оценка состоит в анализе описания системы качества в документах, присланных предприятием вместе с заявкой на сертификацию. Комплект этих исходных документов включает следующие сведения:

• § политику организации (заявителя) в области качества;
• § руководство по качеству;
• § перечень документов системы качества;
• § структурные схемы организации (заявителя) и ее службы качества;
• § заполненные исходные данные для предварительной оценки состояния производства.

Орган по сертификации вправе затребовать от проверяемой организации:

• § стандарт предприятия (или другой документ), регламентирующий процессы управления документацией у заявителя;
• § стандарт предприятия (или другой документ), регламентирующий проведение внутренних проверок системы качества заказчика;
• § документ (документы), описывающий технологию (процедуры) изготовления продукции и (или) проведения работ (выборочно 1-5 документов в зависимости от масштабов и специфики предприятия по согласованию с органом по сертификации).

Орган по сертификации может затребовать от заявителя и другие дополнительные сведения, необходимые для сертификации систем качества. При необходимости, по согласованию с заявителем, он может командировать своего представителя для проведения предварительного ознакомления с элементами системы качества предприятия. Комиссия проводит анализ исходных документов и материалов, полученных от заявителя, для предварительной оценки его готовности к сертификации систем качества.

Одновременно с анализом данных, поступивших от заявителя, комиссия может организовывать при необходимости сбор и анализ дополнительных сведений о качестве продукции, на которую распространяется система качества, из независимых источников — органов государственного надзора и контроля, территориальных органов Госстандарта Украины и др. Этап предварительной оценки системы качества завершается подготовкой письменного заключения о возможности проведения второго этапа сертификации системы качества.

Заключение по результатам предварительной оценки системы качества подписывает главный эксперт и эксперты, проводившие экспертизу, и утверждает руководство органа по сертификации. При положительном заключении орган по сертификации направляет заявителю «Заключение по результатам предварительной оценки системы качества» и проект договора на проведение проверки и оценки системы качества в организации. В договоре определяют цель, объем и сроки проводимых работ, ответственность сторон, а также порядок оплаты работ по проверке и оценке системы качества.

Оценка качества сельскохозяйственной продукции и её сертификация

... питания. В этой связи организация действенного механизма управления качеством сельскохозяйственной продукции является одной из актуальнейших ... очень большое значение. Сертификация продукции Качество как социально-экономическая категория. В обобщенном плане качество - это ... рекомендаций по внедрению комплексных систем управления качеством труда и продукции на уровне предприятия (объединения). ...

Этап оценки качества на предприятии начинается с подготовки в органе по сертификации. При подготовке к проверке и оценке системы качества выполняют следующие работы: составление программы проверки; распределение обязанностей между членами комиссии в соответствии с программой проверки; подготовку рабочих документов; согласование программы проверки с проверяемой организацией.

Программу проверки разрабатывает главный эксперт. С программой должны быть ознакомлены эксперты и консультанты комиссии и проверяемая организация. Возражения заявителя против каких-либо пунктов должны быть доведены до сведения главного эксперта. Разногласия между главным экспертом и представителем заявителя, имеющим соответствующие полномочия, разрешаются до начала проведения проверки. Конкретные детали программы проверки следует сообщать заявителю только в ходе проверки, если их преждевременное раскрытие мешает сбору объективной информации.

Программа проверки должна содержать следующие разделы:

• § наименование организации (заявителя), место проведения проверки;
• § цели и область проверки;
• § время проведения проверки;
• § состав комиссии;
• § перечень ссылочных документов (стандарт, на соответствие которому проверяется система качества, руководство по качеству проверяемой организации и др.);
• § объекты проверки (деятельность по обеспечению и управлению качеством, производственная система, качество продукции);
• § идентификация проверяемых подразделений организации;
• § закрепление экспертов и представителей проверяемой организации по объектам проверки;
• § основные мероприятия по проверке и сроки их проведения;
• § требования к конфиденциальности;
• § указание на язык проверки;
• § адреса рассылки акта.

Программа проверки должна быть гибкой, допускать изменения в приоритетности проверяемых элементов системы качества в зависимости от информации, полученной в ходе проверки. Она утверждается руководством органа по сертификации и согласовывается с проверяемой организацией.

При проведении проверки между членами экспертной комиссии распределяются обязанности по проверке конкретных подразделений предприятия и элементов системы качества. Обязанности распределяет главный эксперт (в зарубежной практике его часто называют системным экспертом).

В своей работе эксперты применяют так называемые рабочие документы. В их число входят перечни контрольных вопросов для оценки элементов системы качества (чек-листы), формы для документирования вспомогательных данных, подтверждающие заключения экспертов, и др. Орган по сертификации обеспечивает надежную сохранность рабочих документов, содержащих конфиденциальную информацию, являющуюся собственностью проверяемой организации или самого органа по сертификации. По окончании проверки и написания отчета все рабочие документы сдают главному эксперту, который в свою очередь сдает их уполномоченному лицу проверяемой организации или, по согласованию с проверяемой организацией, уничтожает их. Рабочие документы рассматриваются как вспомогательные и не должны ограничивать инициативы экспертов или проведение дополнительных проверок, необходимость которых может появиться на основании информации, полученной в ходе проверки.

Анализ и совершенствование системы управления организацией (на ...

... совершенствование стиля и методов работы, организации труда и т.п.). Объектом исследования дипломной работы является ОАО "Техсервис". Предметом исследования является система ... сферой. Сюда относится и управление производственной и непроизводственной сферой: отраслями и ... словосочетанием «управление организацией или предприятием» стало нередким и другое – «менеджмент организации или предприятия». В ...

Оценка системы качества на предприятии проводится по общепринятым процедурам: предварительное совещание, обследование проверяемой организации, составление акта проверки и заключительное совещание.

На предварительном совещании присутствуют члены комиссии, представитель высшего руководства проверяемой организации, руководители структурных подразделений и ведущие специалисты в области качества предприятия. Целями предварительного совещания являются:

• § представление членов комиссии представителям проверяемой организации;
• § краткое сообщение о целях, области и программе проверки;
• § краткое изложение методов и процедур, используемых при проверке;
• § установление официальных процедур взаимодействия между членами комиссии и сотрудниками проверяемой организации;
• § обсуждение и уточнение отдельных неясных деталей программы проверки, если таковые имеются;
• § уточнение даты проведения заключительного совещания и, при необходимости, назначение дат промежуточных совещаний комиссии и руководства проверяемой организации.

Обследование проверяемой организации осуществляется путем сбора и анализа фактических данных и регистрации наблюдений в ходе проверки. Сбор фактических данных производится на основе опроса персонала, анализов используемых документов, процессов производства, деятельности функциональных подразделений и персонала, а также изучения и оценки проводимых мероприятий по обеспечению качества продукции.

Если к продукции (услуге) предъявляют обязательные для соблюдения требования, установленные в государственных стандартах или других нормативных документах, то при проверке и оценке системы качества и ее отдельных элементов, включая систему испытаний, определяют способность организации обеспечить соблюдение этих требований путем анализа: конструкторской, технологической, нормативной, методической, рабочей и аналитической документации; соответствия и состояния средств технологического оснащения, контроля и измерений параметров процессов и продукции; соответствия персонала и др.

Все наблюдения должны быть документированы и иметь четкое и конкретное подтверждение объективными данными. Данные, указывающие на наличие несоответствий, должны фиксироваться.

После обследования объектов проверки члены комиссии под руководством главного эксперта рассматривают результаты своих наблюдений, чтобы решить, какие из них должны быть представлены как несоответствия. Все наблюдения, свидетельствующие о несоответствиях и подтвержденные объективными данными, должны быть представлены проверяемой организации и обоснованы.

Наблюдения комиссии, как правило, дифференцируются. Так, могут быть предусмотрены такие формы результатов наблюдений, как «несоответствие» и «уведомление». Несоответствие — это невыполнение установленных требований. Категории несоответствия — значительное (категория 1), заключающееся в отсутствии, неприменении или полном нарушении требований к элементам системы качества, и малозначительное (категория 2) — единичное упущение в элементе системы качества. Уведомление — наблюдение, сделанное экспертом в целях предотвращения появления возможного несоответствия.

Точность измерений. Система обязательной сертификации

... безмена. Конкретные виды продукции, перечень проверяемых показателей качества и государственные стандарты, на соответствие которых проводится сертификация. Наименование Свойства Нормативные документы Посуда ... тем, что при эксплуатации их метрологические характеристики обычно ухудшаются, допускается понижать класс точности по результатам поверки. При подготовке и проведении высокоточных измерений ...

Обнаруженные отклонения от требований стандарта должны быть тщательно рассмотрены группой экспертов, проводящих проверку, перед тем, как охарактеризовать их как несоответствия и отнести к той или иной категории. Окончательное решение принимает главный эксперт. Зарегистрированные несоответствия (уведомления) официально представляют руководству проверяемой организации. Главный эксперт дает соответствующие пояснения по каждому несоответствию (уведомлению).

Каждое несоответствие должно быть подтверждено объективными доказательствами. Уполномоченный представитель руководства проверяемой организации ставит свою подпись на бланках с несоответствиями (уведомлениями), чем подтверждает их принятие.

Критерии принятия решения об одобрении (неодобрении) системы качества определяются правилами системы сертификации. Решение о признании системы качества соответствующей стандартам серии ИСО 9000 принимают при отсутствии значительных несоответствий или наличии не более 10 малозначительных несоответствий. Отрицательное решение принимается в случае одного значительного несоответствия или более 10 малозначительных несоответствий. Наличие уведомлений не влияет на решение о сертификации.

Составляется акт, где указываются результаты проверки, выводы и рекомендации комиссии. В акте комиссия указывает, соответствует или нет поверенная система качества заявленному стандарту, дает заключение о наличии в проверяемой организации системы испытаний, обеспечивающих контроль всех характеристик продукции, указывает сроки устранения малозначительных несоответствий, если они имеются. Акт подписывают члены комиссии, главный эксперт и руководитель проверяемой организации. К нему прилагаются программа проверки, сведения о несоответствиях и уведомлениях. Акт издается в трех экземплярах: для проверяемой организации, органа по сертификации и Технического центра регистра систем качества.

На заключительном совещании главный эксперт представляет руководству предприятия, главным и ведущим специалистам замечания комиссии в порядке их значимости, заключение комиссии о соответствии или несоответствии проверенной системы качества требованиям заявленного стандарта. Он также знакомит их с рекомендациями комиссии органу по сертификации о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия системы качества.

На этом этап практической оценки соответствия при сертификации систем качества заканчивается. Основные этапы сертификации системы качества приведены на рис.1.

Рис.1 Основные этапы сертификации систем качества

3. Проблемы при сертификации системы качества

При осуществлении сертификации системы качества существует ряд проблем, а именно:

1. Недостаточно регламентированы (или регламентация полностью отсутствует) процессы управления предприятием и качеством продукции (например, документы, регламентирующие процедуры системы качества и управления документацией, отсутствуют, неполны или изложены формально).

Национальная, региональная, международная система сертификации (2)

... Сертификация системы качества организации на соответствие требованиям стандартов ГОСТ Р ИСО серии 9000 является объективным и авторитетным свидетельством того, что работа организации основана на выполнении требований и соблюдении рекомендации, разработанных Международной организацией по стандартизации и ... испытательных лабораторий на основе согласованных на международном уровне принципов и процедур, ...

2. Отсутствуют регламентированные процедуры выполнения работ (например, написано, что делать, но не указано, как это делать).

3. Разработка руководства по качеству была проведена без учета предъявляемых к этому документу требований.

4. Документы системы качества недостаточны для осуществления управления качеством или отсутствует взаимоувязка документов системы качества между собой и с руководством по качеству.

5. Система качества не охватывает всех необходимых для документального оформления и практической реализации требований модели ИСО 9000.

Причиной перечисленных пяти проблем может быть то, что система качества создавалась специалистами, не владеющими в достаточной степени техникой применения ИСО 9000.

Эти проблемы могут быть предупреждены за счет приглашения внешних высококвалифицированных консультантов и объяснения значимости обучения менеджеров и персонала технике реализации ИСО 9000.

6. Руководители и работники предприятия не ориентируются в действующей документации, не могут продемонстрировать ее рабочее состояние, а реально выполняемые операции не соответствуют положениям документов системы качества.

Причиной этого может быть то, что документы системы качества были разработаны в отрыве от реальных условий работы (т.е. разработка документации и ее внедрение осуществлялись специально выделенной группой специалистов или внешними консультантами, не знакомыми со спецификой деятельности организации, или документация системы качества была списана у других организаций).

Эта проблема может быть предупреждена за счет убеждения руководства организации в том, что внутренние проверки не являются простой формальностью и их проведение необходимо начинать как можно раньше, уже с момента появления первого документа системы качества.

Другой причиной того, что работники предприятия не разбираются в существующей документации системы качества, может быть наличие большого числа документов, дублирующих друг друга. Создание излишне громоздких, слишком подробных документов системы качества формально соответствует требованиям ИСО 9000, но является неэффективным.

7. Отношение к системе качества со стороны работников или руководителей формальное, иногда даже отрицательное.

Причиной такого отношения может быть то, что руководство в деле создания системы качества не проявляет или у руководства отсутствует мотивация в функционировании системы качества.

Эти проблемы могут быть предупреждены за счет разработки механизмов материального и морального поощрения сотрудников, активно проявляющих себя в работе по созданию системы качества. Перед началом разработки системы качества и в ходе ее внедрения необходимо убеждать всех сотрудников в ее преимуществах, а при создании системы качества демонстрировать успехи и положительные результаты.

Существует ряд препятствий внутри самой организации, без устранения которых будет невозможно эффективное функционирование системы качества. В первую очередь это:

• § ограниченное понимание руководителями, что такое совершенствование качества и как это связано с эффективностью деятельности организации;
• § сопротивление проводимым изменениям;
• § рассмотрение процесса совершенствования управления качеством как очередной управленческой кампании, имеющей определенный конец, в то время как на самом деле этот процесс бесконечен;
• § рассмотрение процесса совершенствования управления качеством как статистического, а не управленческого мероприятия.

Заключение

Сертификация организации работ по охране труда

... В своей курсовой работе я рассмотрю сертификацию охраны труда для оборудования и для работ по условиям труда, акцент сделаю на изучение положения по сертификации, и статьи. 1. Организация по сертификации (ССОТ) Полное наименование системы сертификации - Система сертификации работ по охране труда в организациях (далее - ССОТ). ...

В работе были изложены общие сведения о сертификации системы качества. Сертификация системы качества — это средство, предоставляющее уверенность в том, что сертифицированная организация способна поставлять продукцию, соответствующую определенным требованиям. Фактически, сертификация означает, что система качества организации прошла проверку на соответствие требованиям конкретного стандарта. Сертификация системы качества была введена в Великобритании с появлением стандарта BS 5750. В настоящее время в зарубежной практике сертификация систем качества охватила практически все виды человеческой деятельности, начиная от оказания простейших бытовых услуг, производства и реализации промышленной и продовольственной продукции до государственного управления.

Также в работе охарактеризован и показан процесс сертификации системы качества. В проведении сертификации системы качества можно выделить два этапа:

1) предварительная проверка и оценка системы качества,

2) окончательная проверка, оценка и выдача сертификата соответствия системы качества предприятия соответствующего стандарта.

По результатам первого этапа орган по сертификации составляет заключение, в котором указывается готовность предприятия и целесообразность проведения второго этапа работ по сертификации системы качества либо раскрываются причины нецелесообразности или невозможности проведения работ по второму этапу. Если при проведении работ второго этапа органом по сертификации обнаруживается несоответствие системы качества требованиям соответствующего стандарта, то совместно с предприятием определяется срок ее доработки и устанавливается ориентировочный срок повторной проверки. При положительном решении сертификат выдается на определенный срок (обычно этот срок ограничивается тремя годами).

При сертификации системы качества может возникнуть ряд проблем, которые связаны с недостаточно регламентированными процессами управления предприятием и качеством продукции; отсутствием регламентированной процедуры выполнения работ; отношением к системе качества со стороны работников или руководителей.

Однако система качества как часть системы управления предприятием сможет эффективно работать и приносить наибольшую выгоду, если ее поддерживают современные информационные системы поддержки принятия управленческих решений, разработанные и внедренные на предприятии в строгом соответствии со спецификой его запросов и уровня развития, а внедрение автоматизированной системы управления и системы качества происходит взаимоувязано.

Список литературы

[Электронный ресурс]//URL: https://drprom.ru/referat/sertifikatsiya-sistem-kachestvapo-metrologii/

1. Менеджмент систем качества. Учеб. пособие/ М.Г. Круглов, С.К. Сергеев, В.А. Такташов и др. М.: ИПК Изд-во стандартов, 1997

2. Момот А.И. Менеджмент качества: Учебное пособие для вузов. — Донецк: ДонГТУ, 2000

Участие РФ в международных системах сертификации

... сертификации удалось создать единую систему сертификации продукции - ГОСТ Р, а также «Систему сертификации систем качества и производств», зарегистрированную в 1996 году в Государственном реестре (Регистр систем качества), гармонизированных с международными стандартами. ... потребностям перспективных направлений сертификации. Опыт, в области сертификации, накопленный в России, опирался, в основном, на ...

3. Пичурин И. Сущность понятия «качество» // Стандарты и качество. — 2002. — №8.

4. Сергеев А.Г., Латышев М.В. Сертификация: Учебное пособие для студентов вузов. Изд. 2-е, перераб. и доп. М.: Логос, 2002. 264 с.: ил.

5. www . quality . eup . ru