Проект DIS ISO 9001:2015. Сравнительный анализ с ISO

Сегодня серию ISO используют более миллиона компаний, что делает ее наиболее широко применяемой в мире. Уникальность стандарта заключается в том, что впервые объектом стандартизации стала система менеджмента, объект, который ранее никогда не стандартизовался. Но прогресс не останавливается, поэтому стандарты систем управления необходимо поддерживать в актуальном состоянии.

Но прогресс не останавливается, поэтому стандарты систем управления необходимо поддерживать в актуальном состоянии. В рамках процесса постоянного пересмотра и совершенствования стандартов Международная организация по стандартизации (ISO) готовит очередную редакцию стандарта DIS ISO 9001: 2015.

В новой редакции ISO 9001 основное внимание уделяется снижению рисков и процессуальному подходу. Проект комитета DIS ISO 9001: 2015 существенно отличается от ISO 9001: 2008 и содержит новые термины и структуру пунктов. Чтобы соответствовать требованиям пересмотренного стандарта, большинство организаций должны установить процесс снижения рисков и формально применять процессный подход в своих системах управления.

Задачами данной курсовой работы являются:

  • ознакомление с новым проектом DIS ISO 9001:2015;
  • сравнение проекта DIS ISO 9001:2015 с действующей версией стандарта ISO 9001: 2008.

1.Цели и задачи новой версии ISO 9001:2015

Девиз ISO: Проще! Быстрее! Лучше!

Перед началом разработки пятой версии международного стандарта ISO 9001 перед комитетом ISO/ТК 176 стояли следующие задачи или концепции в 2010 году:

интеграция риск менеджмента,

расширение фокуса на соответствие продукции,

финансовые ресурсы,

поддержание инфраструктуры,

согласованность с практикой управления бизнеса,

менеджмент процессов,

менеджмент знаний,

принципы менеджмента качества,

компетентность.

Цели нового стандарта:

создать стабильную систему требований на следующие 10 лет,

несмотря на достаточно общий характер быть все еще актуальным для всех типов и размеров организаций независимо от сектора экономики,

сохранить нынешний акцент на результативном управлении процессами для достижения желаемых результатов,

принять во внимание изменение в практике менеджмента качества, т.к. последний крупный пересмотр состоялся в 2000 году,

отразить изменение во все более сложной и динамической среде в которой действует организация,

20 стр., 9968 слов

Интегрированные системы менеджмента

... принципиальное значение приобретает сертификация на соответствие международным стандартам. Интегрирование систем менеджмента (качества, экологии, безопасности), отвечающих требованиям международных стандартов, следует рассматривать как ... ИСМ основаны на системах менеджмента качества (СМК) – ИСО 9000, системах экологического менеджмента (СЭМ или системы управления окружающей средой (СУОС)) ИСО ...

применить общую структуру в тексте определения изложенное в приложении SL в директиве ISO для обеспечения совместимости с другими системами менеджмента (пример ISO 14001),

использовать простые формулировки чтобы обеспечить понимание и интерпретацию требований.

2. Структура DIS ISO 9001:2015

Новая версия стандарта ISO 9001 существенно изменилась по сравнению с версией 2008 года. Версия стандарта DIS ISO 9001:2015 года разработана в соответствии с приложением к директиве ISO Annex SL (ISO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement — Procedures specific to ISO).

Директива определяет требования к нормативным документам для систем управления. Она устанавливает новый, единый стандарт для структуры систем управления (не только ISO 9001, но и для других систем менеджмента).

В соответствии с этой директивой все стандарты систем управления будут собраны в единую структуру и будут содержать единые заголовки разделов.

Структура стандарта DIS ISO 9001:2015 включает в себя следующие разделы:

Предисловие.

Введение.

  • Область применения.
  • Нормативные ссылки.
  • Термины и определения.
  • Организационная среда (контекст).

  • Лидерство.
  • Планирование системы менеджмента качества.
  • Поддержка.
  • Операции.
  • Оценка функционирования.
  • Улучшение.

Новая структура DIS ISO 9001: 2015 отражена в схематическом представлении процессного подхода. Схема процессного подхода отражает взаимосвязь всех разделов стандарта.

Рисунок 1 — Схема процессного подхода

3. Требования DIS ISO 9001:2015

менеджмент качество планирование управление

В соответствии с версией DIS ISO 9001: 2015, выпущенной 14 мая 2014 г., требования пункта включают следующие положения.

Введение. Содержит общую информацию о ISO, стандартах серии ISO 9000, процессном подходе, цикле PDCA, управлении рисками, отношениях DIS ISO 9001: 2015 со стандартами для других систем управления.

Раздел 1. Область применения. В этом разделе указана область применения стандарта DIS ISO 9001:2015. В сравнении с версией 2008 года область применения осталась та же. Во-первых, стандарт используется для демонстрации способности организации производить продукцию или предоставлять услуги, отвечающие требованиям потребителей. Во-вторых, с целью повышения удовлетворенности потребителей. Как и прежде, требования стандарта могут применяться к организациям разных сфер деятельности и разного размера.

Раздел 2. Нормативные ссылки. В этом разделе указываются ссылки на взаимосвязанные стандарты.

Раздел 3. Термины и определения. Этот раздел содержит термины и определения, применяемые в стандарте. Многие из терминов стандарта входят в новую версию стандарта ISO 9000:2014 (редакция DIS).

Раздел 4. Организационная среда.

Раздел включает в себя 4 подраздела:

1 Понимание организации и ее организационной среды. В этом разделе стандарт требует определить внутренние и внешние условия работы организации (ее окружение) которые влияют на результат работы и на систему качества.

2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон. От организации требуется идентифицировать заинтересованные стороны, которые влияют на систему качества, определять требования заинтересованных сторон и регулярно контролировать эти требования.

7 стр., 3229 слов

Управление качеством на основе стандартов серии ИСО

... работа всей системы качества. Построение системы качества по стандартам ИСО серии 9000 позволяет организации внедрить принципы менеджмента качества в практику своей работы. Каждый из указанных выше принципов отражен в стандарте ИСО 9001 набором требований. Поэтому, когда организация ...

3 Определение области применения системы менеджмента качества. В соответствии с требованиями этого раздела DIS ISO 9001: 2015 организация должна определить область применения системы качества. Границы применения должны быть документально определены.

4 Система менеджмента качества и ее процессы. Этот раздел во многом схож с разделом 4.1 версии стандарта DIS ISO 9001:2008. Организация должна определять и контролировать процессы, необходимые для системы качества. Кроме того, организация должна идентифицировать риски и возможности для каждого процесса.

Раздел 5. Лидерство.

Раздел включает в себя 3 подраздела:

1 Лидерство и приверженность. Раздел включает в себя требования к высшему руководству организации. Высшее руководство должно продемонстрировать лидерство в системе менеджмента качества и взять на себя обязательства по внедрению и управлению системой. Другой компонент участия руководства и высшего руководства — демонстрация приверженности обслуживанию клиентов.

2 Политика в области качества. В соответствии с DIS ISO 9001: 2015 высшее руководство должно разрабатывать, анализировать и пересматривать политику качества. Политика в области качества должна быть документирована.

3 Организационные роли, ответственность и полномочия. Требования этого раздела обязывают высшее руководство организации определять обязанности и полномочия и назначать необходимые роли внутри организации для функционирования системы качества, выполнения процессов и выполнения требований потребителей.

Раздел 6. Планирование системы менеджмента качества.

Раздел включает в себя три подраздела:

1 Действия, необходимые для обращения с рисками и возможностями. Это принципиально новый блок требований DIS ISO 9001:2015. Организация должна определить риски и возможности, которые могут повлиять на систему качества и производительность организации. Также требуется создать план реагирования на риски и возможности.

2 Цели в области качества и планирование для их достижения. В соответствии с требованиями настоящего раздела организация должна установить цели в области качества для всех уровней, функций и процессов. Для достижения целей должны быть разработаны планы.

3 Планирование изменений. Если организация определяет необходимость изменений в системе качества, такие изменения следует проводить в соответствии с разработанными планами.

Раздел 7. Поддержка.

Этот раздел включает в себя пять подразделов:

1 Ресурсы. В этом разделе представлены общие требования к управлению ресурсами, требования к управлению человеческими ресурсами, производственной инфраструктуре и среде, ресурсам для мониторинга и измерения, а также требования к управлению знаниями.

2 Компетентность. По своему содержанию, требования данного раздела схожи с требованиями пп. 6.2 стандарта ISO 9001:2008. Он содержит в себе требования к компетенции персонала организации.

3 Осведомленность. Здесь DIS ISO 9001: 2015 устанавливает требования к осведомленности персонала о политике и целях в области качества, эффективности системы качества и соблюдении требований системы менеджмента качества.

4 Коммуникативность. Это положение DIS ISO 9001: 2015 требует от организации определения внешних и внутренних взаимодействий, которые могут повлиять на систему качества.

9 стр., 4123 слов

Основы организации и управления в строительстве

... 5 2 Промышленное строительство в условиях города 78,7 13,4 4,3 3,6 Инженерные коммуникации и сооружения в условиях города ... на складе; Qобщ - общее количество материалов, необходимых для строительства; б - коэффицициент неравномерного поступления материалов на склады (для ... плана); n - норма запасов материала в днях; Для четкой организации работ на площадке принимаются следующие нормы запасов ...

5 Документированная информация. Стандарт DIS ISO 9001:2015 вводит новое понятие, которое заменяет собой применяющиеся в версии 2008 г. понятия «документированная процедура» и «записи». Раздел содержит общие требования к документированной информации, требования к их созданию и обновлению, а также требования к управлению документированной информацией.

Раздел 8. Операции.

В состав этого раздела входят семь подразделов:

1 Операционное планирование и управление. В соответствии с требованиями этого раздела организация должна планировать, внедрять и управлять процессами, необходимыми для системы качества.

2 Определение требований к продуктам и услугам. Это положение DIS ISO 9001: 2015 требует, чтобы организация определяла и устанавливала процессы взаимодействия с клиентами, определяла требования к продуктам и услугам и проводила регулярный анализ требований к продуктам и услугам. Чтобы соответствовать этим требованиям, необходимо определить и установить соответствующие процессы.

3 Проектирование и разработка продуктов и услуг. В этом разделе представлены общие требования по проектированию и разработке, требования по планированию проектирования и разработке, проектированию и разработке входных данных, проектированию и разработке методов контроля, проектированию и разработке выходных данных, проектированию и разработке изменений.

4 Управление продуктами и услугами, предоставляемыми извне. Требования этого раздела схожи с требованиями раздела 7.4 стандарта ISO 9001:2008 по управлению закупками. Этот раздел включает общие требования к управлению внешней поддержкой, требования к типу и степени управления внешней поддержкой, требования к управлению информацией для внешней поддержки.

5 Производство и оказание услуг. Этот раздел содержит требования к управлению готовой продукцией и услугами, требования к идентификации и прослеживаемости, сохранению собственности клиента или внешнего поставщика, защите продукта и действиям после поставки, а также управлению изменениями продукта.

6 Выпуск продуктов и услуг. В этом разделе DIS ISO 9001: 2015 определены требования к выполнению действий перед доставкой продукта заказчику.

7 Управление несоответствующими выходами процессов, продуктами и услугами. В этом разделе организация должна гарантировать, что несоответствующие выходы процесса, продукты и услуги идентифицированы и управляются, чтобы предотвратить незапланированное использование и доставку.

Раздел 9. Оценка функционирования.

Раздел включает в себя три подраздела:

1 Мониторинг, измерения, анализ и оценка. Этот раздел включает общие требования к мониторингу, измерению, анализу и оценке, требования к измерению удовлетворенности потребителей и требования к анализу и оценке деятельности организации и системы качества.

2 Внутренний аудит. Здесь представлены требования к планированию, организации и проведению внутреннего аудита. В целом, требования данного раздела схожи с требованиями п.п. 8.2.2 стандарта ISO 9001:2008.

3 Анализ со стороны руководства. Раздел содержит требования к высшему руководству организации. Высшее руководство должно планировать и регулярно анализировать систему менеджмента организации.

15 стр., 7478 слов

Контрольная работа: Стандартизация и сертификация в управлении качеством услуг

... в них, универсальна. Поэтому в настоящее время предприятия и организации самых различных сфер деятельности стали активно использовать эту методологию. Определенным достижением мирового опыта в управлении качеством услуг можно считать принятие ИСО международного стандарта ...

Раздел 10. Улучшение.

Раздел включает в себя три подраздела.

1 Общие требования. В этом разделе определены требования для внесения улучшений в процессы, продукцию и услуги организации, а также в систему менеджмента качества.

2 Несоответствия и корректирующие действия. Вот требования о том, как организация должна действовать в случае несоблюдения. Кроме того, в этом разделе указывается на необходимость корректирующих действий.

3 Постоянное улучшение. Требования этого пункта обязывают организацию использовать свои возможности для постоянного улучшения своей деятельности и системы менеджмента качества.

Приложение А.

Включает в себя восемь подразделов:

А1. Приложение включает описание структуры и терминологии стандарта ISO 9001, указывающее на взаимосвязь между версиями стандарта 2008 и 2015 годов.

А2. Включает в себя пояснения по терминам «продукция» и «услуги».

А3. Содержит пояснения по термину «окружение организации».

А4. В этом приложении дается объяснение подхода к управлению рисками.

А5. Даются пояснения по применимости стандарта.

А6. Даются пояснения по новому термину «документированная информация».

А7. В этом приложении объясняются требования к управлению знаниями.

А8. Объясните требования, связанные с управлением внешними поставками продуктов и услуг.

Приложение B.

Это приложение включает в себя 8 подразделов. Каждый из подразделов объясняет принципы управления качеством. Количество принципов сократилось. В версии DIS нет принципа «системный подход руководства».. Дает описание для пояснений.. Пояснения по принципу «ориентация на потребителя».. Пояснения по принципу «лидерство».. Пояснения по принципу «вовлечение персонала».. Пояснения по принципу «процессный подход».. Пояснения по принципу «непрерывное улучшение».. Пояснения по принципу «принятие решений на основе фактов».. Пояснения по принципу «взаимовыгодные отношения с поставщиками».

Приложение С.

Включает список связанных стандартов и их связь с разделами DIS ISO 9001: 2015.

DIS ISO 9001: 2015 требует от организации определения своего стратегического направления. Это начало требований стандарта. Несмотря на то, что целью нового стандарта является большая применимость к сфере услуг, это требование, в случае принятия, будет побуждать любые организации изучать себя и определять «стратегическое направление организации, та также то, что влияет на ее способность достичь предполагаемого результата(ов)». Обычно так поступали в большинстве организаций, но раньше этого не требовалось. Стандарт 2015 года также представил новое понятие «документированная информация» для описания требований к физическим доказательствам (электронным или печатным копиям).

Документированная информация определяется как «информация, а также носитель, на котором она содержится, должны контролироваться и управляться организацией». 21 требование к документированной информации перечислено в таблице 1.

Таблица 1

ПунктТребование к документированной информации4.3Область применения5.2Политика6.2Цели в области качества7.1.4Доказательства пригодности использования средств для мониторинга измерений7.2Доказательства компетентности8.1Документированная информация в объеме необходимом для гарантии того, что процессы осуществлялись согласно плану8.2.3Доказательства анализа требований к товарам и услугам до принятия обязательств по поставке8.2.3При внесении поправок, доказательства того, что соответствующий персонал осведомлен об изменившихся требованиях8.4.2Результаты оценки внешних поставщиков8.4.3Документированная информация, которая должна быть предоставлена внешним поставщиком8.4.3Документированная информация, описывающая результаты мониторинга внешних поставщиков8.5.1Доказательства применения процессов разработки, выходные данные разработки и их пригодность8.6.1.аИнформация, которая описывает характеристики товаров и услуг8.6.1.СИнформация, которая описывает деятельность, которая выполняется и полученные результаты, 8.6.2 требования к прослеживаемости8.6.6Результаты анализа изменений, персонал, ответственные за изменения и любые необходимые действия8.7Человек, ответственный за выпуск товаров и услуг для поставки их потребителю8.8Природа несоответствий и любые последующие действия, включая получение разрешения на отклонение9.1.1Доказательства того, что мониторинг и изменения были проведены согласно требованиям, установленным к процессу мониторинга и измерений9.2Доказательства реализации программы аудита и его результаты9.3Свидетельства проведения анализа со стороны руководства10.1Свидетельства о характере несоответствий, принятых мерах и результатах корректирующих действий

7 стр., 3403 слов

Классы точности средств измерений. Нормативные документы по стандартизации. ...

... класса точности. Средствам измерений, предназначенным для измерений двух или более физических величин, допускается присваивать различные классы точности для каждой измеряемой величины. С целью ограничения номенклатуры средств измерений по точности ... производства), услуга (например, автосервис, транспорт, банковское обслуживание и др.) Стандарт на совместимость устанавливает требования, касающиеся ...

4. Существенные изменения ISO 9001:2015

ISO 9001:2015 был изменен для того, чтобы стать более универсальным и более легким для применения в сфере услуг. Понятие «продукт» заменено на «товары и услуги», что является конечным результатом для потребителя. Обратите внимание, что это изменение в настоящее время рассматривается и не может быть принято. Согласно введению к проекту, в этой редакции снижен предписывающий характер стандарта. Некоторые требования, такие как управление инструментами мониторинга и измерения, носят менее предписывающий характер, в то время как другие носят более предписывающий характер, например, требование «определить объем СМК».

Версия 2015 года определяет, что должно быть включено в область применения. Были введены два новых раздела, которые связаны с контекстом организации:

Раздел 4.1 — Понимание организации и ее организационной среды.

Раздел 4.2 — Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон.

Цель этих двух разделов состоит в том, чтобы потребовать от организации определить проблемы и требования, которые могут повлиять на планирование СМК, а также могут быть использованы как входные данные для разработки СМК.

Процессный подход был обозначен в стандарте ISO 9001:2008. Предлагаемая версия стандарта делает процессный подход более четким.

Раздел 4.4.2 — Требования процессного подхода. В версии 2015 года отсутствует термин «предупреждающая мера». Причина этого в том, что основная цель формальной системы менеджмента — действовать как превентивный инструмент, а идентификация рисков — как превентивная мера.

4 стр., 1701 слов

Технология и стандарты по организации и выполнению работ процедурными ...

... реферата: «Технология и стандарты по организации и выполнению работ процедурными медицинскими сестрами. Гемотрансфузия». Целью данной работы является то, что вопросы технологии и стандартизации по организации ... основных этических элементов философии сестринского дела, а именно ее ... сотрудниками в оказании платных медицинских услуг проводимых в больнице. ... не менее трех лет. Выполнение назначений врача, ...

Раздел 4.1 требует определить риски и возможности, которые должны быть рассмотрены для того, чтобы гарантировать, что СМК сможет достичь желаемого результата.

Раздел 6.1 требует предупреждения или сокращения нежелательных последствий и достижения улучшения. В этих двух разделах рассматривается концепция превентивных действий и предлагается более широкий взгляд на потенциальные риски и возможности. Требования к документированной информации заменяют требования к документам и записям, обеспечивая большую гибкость в выполнении требований. Внешнее предоставление товаров и услуг рассматривается в разделе 8.6, объединив предыдущие требования для ауторсинговых процессов и закупок версии 2008 года. подход, основанный на оценке риска, необходим для определения мер, обеспечивающих соответствие поставляемых извне товаров и услуг определенным требованиям.

ISO 9001: 2015 заменяет «постоянное улучшение» на «улучшение». Совершенствование никогда не заканчивается и является главной целью, поэтому в слове «непрерывный» нет необходимости. Слово «персонаж» используется только один раз в версии 2008 года, а в версии 2015 года встречается довольно часто. Упоминается характер в следующих разделах:

Раздел 8.5.1.а: «Характер, продолжительность и сложность мероприятий по разработке»

Раздел 8.5.1.д.1: «Характер товаров и услуг, которые разрабатываются и возможные последствия отказов»

Несмотря на ссылки, понятие характера не определено в проекте ISO 9001:2015. Онлайн-словарь Merriam-Webster определяет характер как «характерный или отличительный признак человека или предмета». Чтобы соответствовать требованиям стандарта 2015 года, значительными изменениями для большинства систем управления станут создание процесса снижения рисков и формальное применение процессного подхода.

4.1 Идентификация рисков и смягчение последствий

Выявление и снижение рисков требует систематического подхода к выявлению рисков и созданию методов их устранения. Понимание вопроса управления рисками регулируется семейством стандартов, которые включают:/ASSE Z690.1-2011-Словарь по риск-менеджменту (американская адаптация Руководства ISO 73:2009)./ASSE Z690.2-2011-Принципы риск-менеджмента и руководящие указания (американская адаптация стандарта ISO 31000:2009)./ASSE Z690.3-2011-Методы оценки рисков (американская адаптация стандарта ISO/IEC 31010:2009).

4.2 Процессный подход

Требования по применению процессного подхода, которые были не раскрыты в разделе 4.1 ISO 9001:2008, стали ключевым аспектом стандарта ISO 9001:2015. Раздел 4.1 ISO 9001:2008 — Общие требования часто не рассматривался организациями серьезно. Версия стандарта 2015 года делает акцент на процессном подходе в разделе 4.4.2 и это требование нельзя проигнорировать.

Раздел 4.4.2 ISO 9001:2015 — Процессный подход требует определения необходимых входов и ожидаемых выходов, рисков относительно соответствия товаров и услуг, а также удовлетворенности потребителя, если возникают непредвиденные результаты или же если взаимодействие процессов неэффективно. Это, в свою очередь, побуждает организации определять подотчетность и полномочия. ISO 9001:2015 заменяет «осуществляй мониторинг, измеряй и анализируй» на «осуществляй мониторинг, анализируй и изменяй».

20 стр., 9924 слов

Стандарты и сертификация товаров и услуг

... требования к знаку установлены государственным стандартом ГОСТ Р 50460-92. Обязательная сертификация возлагается на органы Госстандарта России. Форма проведения сертификации устанавливается в соответствии с «ГОСТ Р -- Система сертификации». Список товаров, ...

4.3 Разделы

Восемь разделов ISO 9001:2008 заменены 10 разделами в проекте ISO 9001:2015. Восемь разделов ISO 9001:2008 следующие:

  • Область применения
  • Нормативные ссылки.
  • Термины и определения.
  • СМК (требования к документации СМК).

  • Ответственность руководства.
  • Управление ресурсами.
  • Создание продукта.
  • Измерения, анализ и совершенствования.

Переход к 10 разделам не означает, что в пересмотренном стандарте добавлены новые категории, как вы могли ожидать. Вместо этого он коренным образом меняет порядок и классификацию своего контента, разделяя и расширяя существующие разделы. Ниже представлены 10 разделов стандарта ISO 9001:2015:

Раздел 1 — Область применения.

Раздел 2 — Нормативные ссылки.

Раздел 3 — Термины и определения.

Раздел 4 — Окружение организации.

Раздел 5 — Лидерство.

Раздел 6 — Планирование системы менеджмента качества.

Раздел 7 — Поддержка. Раздел 7 напоминает организациям, что процессы поддержки необходимы для успеха и должны управляться. Инфраструктура, производственная среда, устройства для мониторинга и измерения и знания должны быть определены, внедрены и поддерживаться.

Организация должна определить знания, необходимые для функционирования ее процессов и достижения соответствия продуктов и услуг. Эти знания должны поддерживаться в рабочем состоянии и быть доступны в необходимом объеме. При учете изменяющихся потребностей и тенденций организация должна учитывать текущие знания и определять, как получить доступ к необходимым дополнительным знаниям.

ПРИМЕЧАНИЕ 1. Организационные знания могут включать информацию, такую как интеллектуальную собственность и анализ полученного опыта.

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Для того, чтобы получить требуемые знания, организация может рассматривать:

  • а) внутренние источники (например, изучение неудачных и успешных проектов, фиксация недокументированных знаний и опыта локальных экспертов в организации);
  • внешние источники (например, стандарты, академические знания, сбор данных от потребителей или поставщиков).

Знания необходимы для функционирования СМК и ее процессов, чтобы обеспечить соответствие товаров и услуг, а также удовлетворить потребителя. Путем проведения оценки, организация должна определить, какие знания необходимы. Знания необходимо поддерживать, защищать и делать доступными по мере необходимости. Проект стандарта также включает требование относительно того, что организации рассматривают необходимость в дополнительных знаниях, которые требуются при управлении изменениями.

Другие требования, которые рассматриваются в разделе вспомогательных процессов, касаются компетентности, осведомленности и документированной информации. В версии 2008 года требуются записи об образовании, опыте, навыках и тренингах. В версии 2015 года, документированной информацией является «доказательства компетентности».

Серьезному изменению подвергся подход к компетентности организации. Если в предыдущих версиях эта компетентность определялась квалификацией персонала, то в версии 2015 года она базируется на концепции «знаний организации» и «менеджменте знаний». Образно говоря, уходит в прошлое «ремесленный» подход, когда многое определялось умением и квалификацией отдельного специалиста. Теперь важны совокупные знания и умения всего коллектива, которые обеспечиваются, наряду со знаниями и умениями отдельных специалистов, знаниями, аккумулированными в информационных фондах организации, правильным формированием рабочих групп, команд, составов участников проектов и др. Безусловно, менеджмент знаний — это качественно новый уровень, дающий возможность выпускать более качественный продукт в более короткие сроки. Новая версия стандарта предполагает осуществлять оценку рисков и принимать решения, основанные на результатах этой оценки. По сути, это является развитием и дополнением принципа «принятие решений, основанных на фактах». Применение технологий и методов оценки рисков дает возможность более эффективно проводить предупредительные мероприятия и мероприятия по улучшению.

15 стр., 7002 слов

Организации хранения товаров в магазине

... курсовой работы, в которой на основании теоретического материала проводится практическая работа по освещению этого вопроса на примере конкретного предприятия розничной торговли. 1. Теоретические основы организации хранения товаров в магазине 1.1 Приемка товаров на хранение Итак, товар ...

Осведомленность касается людей, которые делают работу под управлением организации. Важно, чтобы они были осведомлены в вопросах политики в области качества, целях, их вклада в результативность СМК и последствий несоответствий.

Документированная информация рассматривается в подразделе требований относительно ее создания и обновления, а также в требованиях управления документированной информацией.

Раздел 8 — Операции. Раздел по планированию и контролю за функционированием делает акцент на контроле функций или процессов внешних поставщиков. Ранее это упоминалось как аутсорсинговые процессы, разные слова используются для описания требований относительно потребностей клиента. Стандарт 2015 года описывает их как «определение потребностей рынка и взаимодействия с потребителями». Процесс определения и анализа требований схожи с требованиями, изложенными в разделах 7.2.1 и 7.2.2 ISO 9001:2008.

Оперативное планирование имеет свой собственный подраздел. Под планированием подразумевается «действия для идентификации и устранения рисков, связанных с достижением соответствия товаров и услуг требованиям». Примечание в конце раздела напоминает организациям, что это план качества.

Контроль внешнего обеспечения товарами и услугами заменяет требования к закупкам. Разработка товаров и услуг заменяет раздел проектирования и разработки в версии 2008 года. «Производство товаров и предоставление услуг» знаком как «создание продукта» в версии 2008. Помните, что это был новый термин в версии 2000 года.

Некоторые незначительные изменения сделаны в разделе производства. Одно новое требование — это необходимость в «документированной информации, которая описывает характеристики товаров и услуг» и «документированной информации, которая описывает выполняющиеся действия и достигнутые результаты». Подобные требования никогда не были изложены подобным образом. Вероятно, это будет полезным дополнением.

В разделе 8.7., последнее требование «предотвращение несоответствия из-за ошибки человека, такой как непреднамеренные ошибки и преднамеренные нарушения правил». От организации требуется создание защищенного от ошибок производства товаров и предоставление услуг. Аудиторы и организации должны быть осведомлены об инструментах и методах безошибочного функционирования их процессов. Отсутствие подобного рассматривается как несоответствие.

Деятельность после поставки рассматривается отдельно от производства товаров и предоставления услуг. Примечание в конце раздела объясняет значение деятельности после поставки и включает гарантийное сопровождение и договорные обязательства.

Контроль изменений, выпуск товаров и услуг, а также управление несоответствующими товарами и услугами рассматривается в конце раздела по управлению. Контроль изменений вновь подчеркивает и фактически повторяет требования к планированию изменений, представленных в разделе 6.

Раздел 9 — Оценка функционирования. Мониторинг, измерения и анализ были сгруппированы с новым словом «оценка». Анализ, естественно, не требует оценки. Слово «оценка» усиливает требования к мониторингу и измерениям.

Организация должна учесть требования относительного предмета мониторинга, методов, время выполнения, а также периодичность анализа и оценки. Документированная информация, как свидетельство результатов, должна сохраняться.

Таким образом, первоочередным заданием является сделать данные организации управляемыми.

Удовлетворенность потребителя несколько переформулирована для того, чтобы еще раз подчеркнуть необходимость понимания потребностей клиента включая отзывы потребителя, взгляды клиента на организацию, ее восприятие, а также восприятие ее товаров и услуг.

Внутренние аудиты и анализ со стороны руководства являются частью раздела по оценке эффективности.

Раздел 10 — Улучшение. Несоответствия, корректирующие действия и совершенствование содержатся в последнем разделе. Расширены требования к несоответствиям. Версия 2015 года стандарта менеджмента качества подчеркивает «когда возникает несоответствие, организация должна реагировать на несоответствие».

Согласно определению, несоответствие — это недостаточное выполнение требований. Если будет процедура, рабочая инструкция или некоторый другой запланированный механизм действий, то несоответствие и не возникнет. DIS ISO 9001:2015 требует от организаций рассматривать и реагировать на такой тип несоответствия.

Если необходимо предупредить повторное возникновение несоответствия, то необходимо найти его причину. Стандарт 2015 года требует «вносить изменения в СМК, при необходимости».

Заключение

Новая версия ISO 9001:2015 усиливает требования, которые раньше лишь предполагались, например проверка ошибок, управление изменениями, риск-менеджмент и допуск ошибок при невыполнении запланированных мероприятий. ISO 9001:2015 возможно более директивный в этих областях, и имеет меньше возможностей для интерпретации. При следовании путем, предложенным новым стандартом, организация придет к лучшему пониманию ожиданий клиентов и защиты своей деятельности.9001:2015 является совершенствованием стандарта 2008 года.

В ходе выполнения данной курсовой работы ознакомился с проектом DIS ISO 9001:2015, также представил сравнение проекта DIS ISO 9001:2015 с действующей версией стандарта ISO 9001:2008.

Ключевыми изменениями в новой версии стандарта ISO 9001:2015 являются требования по оценке рисков, управление знаниями, а также подход, основанный на управлении рисками при проектировании и разработке системы менеджмента.

Библиографический список, ГОСТ ISO 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования»., Проект международного стандарта DIS ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования».

3.<http://www.klubok.net/article2722.html >

  • <http://www.kpms.ru/Standart/ISO9001_2015_DIS.htm>