«Подготовка документации для подтверждения компетентности аккредитованной на право проведения

Устойчивое развитие нашей страны напрямую зависит от конкурентоспособности отечественной продукции, которая, в свою очередь, зависит от качества контроля, то есть от уровня испытательных и измерительных лабораторий. Специфика лабораторий требует специальной системы признания их компетентности. Их аккредитация синтезирует в себе общие подходы к аккредитации лабораторий и особенности аналитических работ.

Большая роль в достижении высокого качества продукции принадлежит метрологическому обеспечению производства, испытаний и контроля качества. Достоверность и обоснованность результатов во многом определяется правильным выбором средств и методов испытаний, качеством методик выполнения измерений. Важным этапом в повышении качества продукции является выполнение измерений и испытаний в аккредитованных испытательных лабораториях.

Актуальность данной темы в том, что в 2016 году согласно Федеральному закону №412 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» лаборатория геометрических измерений АО «ИСС» должна пройти процедуру подтверждения компетентности на соответствие критериям аккредитации на право проведения калибровочных работ.

В связи с принятием приказа от 30 мая 2014 г. №326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» пакет документов, для прохождения процедуры подтверждения компетентности, нуждается в переработке.

Цель бакалаврской работы: Подготовить пакет документов для прохождения процедуры подтверждения компетентности на соответствие критериям аккредитации на право проведения калибровочных работ лаборатории геометрических измерений АО «ИСС».

Для достижения поставленной цели следует решить ряд конкретных задач:

  • Изучить Федеральные законы, нормативные документы, стандарты;
  • Изучить требования, предъявляемые к лабораториям;
  • Изучить порядок проведения аккредитации;
  • Оценить состояние реально существующей лаборатории и ее

документации;

3 стр., 1398 слов

Качество измерений

... случайных погрешностей измерений достигается многократными измерениями и (после отбрасывания ошибочных результатов) вычислением среднего значения. качество измерение погрешность точность 1. Качество измерений. Метрологическая справочная ... несколько критериев, которые позволяют выявить грубые погрешности. Некоторые из них рассмотрены ниже в разделе об обработке результатов измерений. Систематические ...

  • Составить комплект документов, необходимых для подтверждения

компетентности лаборатории.

Результатом бакалаврской работы станет подготовленный комплект документов для функционирования и подтверждения компетентности на соответствие критериям аккредитации на право проведения калибровочных работ лаборатории геометрических измерений АО «ИСС».

1 Обоснование темы бакалаврской работы

1.1 Аккредитация в Российской Федерации

Аккредитация, в общем смысле, представляет собой процедуру подтверждения государственными органами особых полномочий различного рода субъектов.

Применительно к сфере оценки соответствия аккредитация означает процедуру подтверждения соответствия третьей стороной, относящейся к органу по оценке соответствия, служащую официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия (Международный стандарт ИСО/МЭК 17000: 2004).

В российском законодательстве аккредитация в национальной системе аккредитации определяется как подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации [1].

Аккредитация в национальной системе аккредитации осуществляется в целях обеспечения доверия к результатам оценки соответствия и создания условий для взаимного признания государствами — торговыми партнерами Российской Федерации результатов оценки соответствия [1].

Аккредитация осуществляется на основе следующих принципов:

1) осуществление полномочий по аккредитации национальным органом по аккредитации;

2) компетентность национального органа по аккредитации;

3) независимость национального органа по аккредитации;

4) беспристрастность;

5) добровольность;

6) открытость и доступность правил аккредитации;

7) недопустимость совмещения национальным органом по аккредитации полномочий по аккредитации и полномочий по оценке соответствия и обеспечению единства измерений;

8) единство правил аккредитации и обеспечение равных условий заявителям;

9) обеспечение конфиденциальности сведений, полученных в процессе осуществления аккредитации и составляющих государственную, коммерческую, иную охраняемую законом тайну, и использование таких сведений только в целях, для которых они предоставлены;

10) недопустимость ограничения конкуренции и создания препятствий для пользования услугами аккредитованных лиц;

11) обеспечение единства экономического пространства на территории Российской Федерации, недопустимость установления пределов действия аккредитации на отдельных территориях и для определенных субъектов хозяйственной деятельности [1].

Проходить процедуру подтверждения компетентности аккредитованное лицо обязано в следующие сроки:

1) в течение первого года со дня аккредитации;

2) не реже чем один раз в два года, со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности;

3) каждые пять лет со дня аккредитации.

1.2 Критерии аккредитации лабораторий

В мае 2014 года Министерством экономического развития Российской Федерации был издан приказ №326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации», в котором установлены критерии аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия, а также оказывающих услуги по обеспечению единства измерений. Помимо этого установлен перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации.

7 стр., 3403 слов

Классы точности средств измерений. Нормативные документы по стандартизации. ...

... класса точности. Средствам измерений, предназначенным для измерений двух или более физических величин, допускается присваивать различные классы точности для каждой измеряемой величины. С целью ограничения номенклатуры средств измерений по точности ... соответствия, правила маркировки такой продукции и виды сопроводительной документации. Рассмотрим содержание российских нормативных документов. 2.4 ...

Критериями аккредитации лабораторий являются:

  • Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности лаборатории требований системы менеджмента качества;
  • Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение лабораторией требований данных документов;
  • Наличие у работников лаборатории, непосредственно выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, образования по профилю, соответствующему области аккредитации;
  • опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям в области аккредитации, не менее трех лет;
  • допуска к работам по проведению исследований (испытаний) и измерений, связанным с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости);
  • Наличие по месту осуществления деятельности в области аккредитации, на праве собственности или на ином законном основании, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;
  • Наличие разработанного лабораторией руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества [3].

1.3 Актуальность проведения калибровочных работ

Неотъемлемой частью многих этапов технологических процессов производства продукции является контроль геометрических размеров, как элементов отдельных деталей, так и их взаимное расположение в сборочных единицах, и конструкциях в целом. От точности средств измерений и правильности их использования зависят качественные характеристики конечной выпускаемой продукции предприятия.

Точность показаний средств измерений фактического (истинного) размера обеспечивается их калибровкой, выполняемой квалифицированными и аттестованными специалистами-метрологами, при помощи аттестованных средств калибровки.

Исследования основных тенденций в области измерений показывают, что постоянно существуют все возрастающие требования к повышению точности измерений. Федеральный закон № 102-ФЗ от 26.06.2008г. «Об обеспечении единства измерений» изменил существовавшее и наполнил новым содержанием термин «калибровка», сделав калибровку одним из широко распространенных и доступных способов повышения точности средств измерений.

13 стр., 6095 слов

Стандартизация и метрология. Подготовка документации для аккредитации ...

... о метрологических службах Характеристика отдела физико-химических средств измерений Изменения в области критериев для аккредитации лабораторий Аккредитация испытательной лаборатории Процедура аккредитации 24 5 Подготовка документации для аккредитации ФБУ «Красноярский ЦСМ» Заявление об аккредитации метрологической службы Область аккредитации Руководство ...

В процессе калибровки, в отличие от поверки, происходит передача размера единицы величины от эталона калибруемому средству измерений. Однако в последнее время пользователи средств измерений выражают свою потребность проводить калибровку как способ повышения точности в рабочих условиях эксплуатации. Такая потребность заключается в том, что калибруемое средство измерений эксплуатируется только в рабочих условиях, и калибровочная характеристика средств измерений в нормальных условиях для пользователей не представляет никакого практического интереса. Поэтому определение действительных значений метрологических характеристик средств измерений в конкретных условиях их эксплуатации, т.е. калибровка средств измерений в рабочих условиях эксплуатации, является актуальной задачей.

Калибровка средств измерений – совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений [2].

Калибровка средства измерения подразделяется на:

  • первичную;
  • периодическую;
  • внеочередную.

Смысл определения «калибровка» позволял воспринимать ее как аналог ведомственной поверки: пригодность средств измерений, не подлежащего государственному метрологическому контролю и надзору, к применению может быть подтверждена процедурой его поверки. Теперь, в рамках нового Закона, калибровка средств измерений отнюдь не аналог ведомственной поверки (как было ранее), т.к. выполняется не в целях подтверждения соответствия средства измерений метрологическим требованиям, а только «в целях определения действительных значений

Обеспечение единства измерений путем передачи размера величины по поверочной схеме посредством эталонов предполагает использовать эталоны, сохраняющие свои метрологические характеристики в узком диапазоне изменений влияющих величин, в нормальных условиях. Условие накладывает ограничение на использование стационарного (лабораторного) эталона и ведет к необходимости создания переносного эталона, что сопровождается неизбежными погрешностями технологического характера. Этот этап технического решения поставленной задачи сопровождается выбором метода передачи размера величины от стационарного эталона переносному эталону и оценкой соответствующей погрешности передачи размера величины. Более того, проведение калибровки измерительных систем посредством метода замещения позволяет переносить размер единицы измеряемой величины с учетом конкретных условий измерений при калибровке, а не приписанного номинального значения эталона, поверенного в условиях нормальной области с иным сочетанием совокупности влияющих величин. Это является фактором обеспечения единства измерений с учетом условий переноса размера величины [12].

2 Общие сведения о предприятии

Акционерное общество «Информационные спутниковые системы» имени академика М.Ф. Решетнѐва» – российский лидер по созданию космических аппаратов связи, телевещания, ретрансляции, навигации, геодезии. Многолетний опыт проектно-конструкторской деятельности, современная производственно-экспериментальная база, применение передовых технологий, высококвалифицированный персонал – все это позволяет предприятию выпускать продукцию, соответствующую мировым стандартам качества и надежности.

3 стр., 1450 слов

Страхование авиационных и космических рисков. Экологическое страхование ...

... этим среди представителей рынка страхования авиационных и космических рисков активно обсуждается ... и вертолеты, а также аэростатические, аэродинамические и газодинамические составные летательные аппараты, планеры, воздушные шары, монгольфы, авиамодели и другие беспилотные аппараты, воздушные змеи, ракетопланы, экранопланы и другая техника, летающая и ... судно управляется на земле лицом, имеющим на это ...

За 55 лет космической деятельности, опираясь на высокий научный и кадровый потенциал, АО «Информационные спутниковые системы» имени академика М.Ф. Решетнѐва» создало мощную производственнотехнологическую и экспериментальную базу. В течение этого периода специалисты компании изготовили более 1200 космических аппаратов различного назначения, на основе которых было сформировано свыше 40 многоспутниковых систем и комплексов на всех орбитах.

В настоящее время 2/3 орбитальной группировки России – это спутники разработки и производства АО «ИСС».

За решение стратегически важных задач национального и международного масштаба предприятие награждено орденами Ленина и Трудового Красного Знамени. Более 80 работников АО «ИСС» отмечено Ленинскими, Государственными премиями СССР, а также Премиями РФ и Правительства РФ.

Предприятие выступает головным исполнителем по ключевым проектам в рамках приоритетных государственных программ в области космической деятельности. Благодаря участию в международных проектах компания широко известна не только в России, но и за рубежом.

История компании «Информационные спутниковые системы» имени академика М.Ф. Решетнѐва» насчитывает более полувека. Предприятие образовано в 1959 г. как восточный филиал ОКБ-1 С.П. Королѐва в г. Красноярске-26 (ныне г. Железногорск).

Его руководителем был назначен М.Ф. Решетнѐв – ученик и соратник С.П. Королѐва.

Первоначально специализацией молодого коллектива было конструкторское сопровождение серийного производства баллистических ракет, но уже в начале 1960-х годов компания приступила к разработке ракетыносителя легкого класса типа «Космос» и малых связных космических аппаратов. С тех пор создание спутников стало основным направлением деятельности предприятия.

АО «ИСС» первым в стране начало разработку низкоорбитальных спутников связи, навигационных и геодезических космических аппаратов, спутников непосредственного телевещания и ретрансляции. По многим направлениям сибирское предприятие до настоящего времени не имеет конкурентов на отечественном рынке.

Миссия компании: «Мы создаем космические аппараты связи, навигации и геодезии в интересах государственных и коммерческих заказчиков, чтобы обеспечить доступ потребителей по всему земному шару к современным информационным услугам и тем самым повысить качество жизни миллионов людей. Работа наших специалистов по проектированию и изготовлению спутников направлена на усиление оборонного потенциала и социальноэкономическое развитие страны. Мы стремимся к укреплению лидерских позиций на отечественном и международном рынке космической техники, и поэтому непрерывно повышаем качество, надежность и конкурентоспособность своей продукции, применяя при ее создании инновационные инженерные решения».

Направления деятельности предприятия:

а) Создание космических аппаратов, систем и комплексов связи, телевещания, ретрансляции, навигации, геодезии, включая:

  • проектирование и разработку с использованием современных систем автоматизированного проектирования, таких как CATIA, SmarTeam, NASTRAN, Altium Designer, Thermica, Labveiw, Microwave Studio, Grasp, ANSYS HFSS, Satsoft;
  • изготовление составных частей и космических аппаратов в целом с применением передовых технологий и современного производственного оборудования;
  • полный цикл наземных испытаний приборов, конструкций, систем и собранных космических аппаратов;
  • транспортировку космических аппаратов на космодром и подготовку к запуску;
  • сопровождение запуска, летные испытания, ввод в эксплуатацию.

б) Создание наземных комплексов управления космическими аппаратами;

  • в) Управление космическими аппаратами и многоспутниковыми группировками;
  • г) Обучение представителей заказчика управлению космическими аппаратами, техническая поддержка в течение всего срока функционирования спутников;
  • д) Проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в области создания космической техники.

Для обеспечения высокого качества в процессе реализации проектов по созданию космических аппаратов в АО «Информационные спутниковые системы» имени академика М.Ф. Решетнѐва» внедрена Система менеджмента качества. Она разработана и поддерживается в соответствии с требованиями межгосударственных, национальных и отраслевых стандартов.

Построение и обеспечение функционирования Системы менеджмента качества АО «ИСС» базируется на выполнении принципов менеджмента качества согласно методологии стандартов ИСО серии 9000:

  • ориентация на потребителя (заказчика);
  • применение процессного подхода в деятельности организации;
  • лидерство руководителя (организации, процесса, подразделения);
  • вовлечение персонала в решение задач и достижение целей;
  • системность в организации процессов обеспечения качества;
  • принятие решений по предупреждению несоответствий на основе фактов;
  • постоянное улучшение;
  • взаимовыгодные отношения с поставщиками и соисполнителями.

В компании утверждена «Типовая программа по гарантии продукции», разработанная на базе перечисленных стандартов и стандартов серии ECSS (Европейской кооперации стандартизации космической техники).

В документе зафиксированы все действия, реализуемые для достижения и поддержания требуемого качества платформ и космических аппаратов, которые разрабатываются и изготавливаются в АО «ИСС», а также отражаются правила компании, апробированные в рамках последних проектов по созданию спутников связи, телевещания, ретрансляции, навигации и геодезии. «Типовая программа по гарантии продукции» описывает политику, организацию и нормативное обеспечение работ на всех этапах создания космических аппаратов различного назначения и другой космической продукции по следующим направлениям:

  • организация системы менеджмента гарантии продукции;
  • управление гарантией продукции у субподрядчиков;
  • контроль проектирования и разработки;
  • гарантия надежности, безопасности, ремонтопригодности;
  • обеспечение стойкости продукции к внешним воздействиям;
  • программа контроля качества комплектующих продукцию электрорадиоизделий;
  • гарантия качества бортового программного обеспечения;
  • гарантия качества материалов и технологических процессов;
  • гарантия качества при изготовлении и испытаниях продукции;
  • управление конфигурацией (требованиями и документацией).

Специалисты АО «ИСС» участвуют в проектных рассмотрениях, следят за соответствием создаваемой продукции установленным требованиям на всех этапах производства космических аппаратов. Они также проводят аудиты и текущие проверки систем менеджмента качества субподрядчиков, чтобы оценить полноту и достаточность действий, связанных с гарантированием их продукции.

Система менеджмента качества АО «ИСС» сертифицирована на соответствие требованиям, определенным в ГОСТ Р ИСО 9001-2011.

13 стр., 6341 слов

Требования к помещениям и окружающей среде. Порядок аккредитации ...

... аккредитующим органом - при аккредитации испытательных лабораторий; испытательными лабораториями и другими организациями - при подготовке к аккредитации и последующей деятельности в соответствии с областью аккредитации. 2.1.2 Беспристрастность, независимость и неприкосновенность Испытательные лаборатории и их персонал не ...

2.1 История создаваемых на предприятии космических аппаратов

связи, навигации и геодезии

Текст раздела исключен

2.2 Характеристика отдела Главного метролога

Текст раздела исключен

3 Документация для подтверждения компетентности лаборатории

3.1 Подготовка заявления о проведении процедуры подтверждения

компетентности аккредитованного лица

В Федеральном законе №412 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» указанно, что для подтверждения компетентности (также, как и для аккредитации) заявитель представляет в национальный орган по аккредитации заявление о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, которое подписывается руководителем юридического лица или лицом, которое в силу федерального закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени. Заявление подается аккредитованным лицом в национальный орган по аккредитации не позднее, чем за двадцать рабочих дней до наступления срока прохождения процедуры подтверждения компетентности.

В заявлении об аккредитации указываются:

  • полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, юридического лица;
  • адрес его места нахождения
  • номер телефона и (в случае, если имеется) адрес электронной почты юридического лица;
  • адреса мест осуществления деятельности в заявленной области аккредитации, за исключением мест осуществления временных работ;
  • идентификационный номер налогоплательщика;
  • наименование аккредитованного лица;
  • номер записи в реестре аккредитованных лиц

Форма заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица установлена Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 23 мая 2014 г. №288 «Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о выдаче аттестата аккредитации на бумажном носителе, заявления о выдаче дубликата аттестата аккредитации, заявления о прекращении действия аккредитации»

Заполненная форма заявления представлена на рисунке 2.

Рисунок 2 — Заявление о проведении процедуры подтверждения

компетентности аккредитованного лица

3.2 Подготовка пакета документов для подтверждения

компетентности лаборатории

Пакет документов разрабатывается в соответствии с Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 мая 2014 г. №326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации». Приказ содержит в себе перечень документов, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации, это:

  • руководство по качеству;
  • документ, содержащий сведения о работниках лаборатории;
  • документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам лаборатории: трудовые договоры, гражданско-правовые договоры (либо их копии), документы о получении работниками образования, трудовые книжки, документы, подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, допуска к проведению работ по измерениям, связанным с использованием сведений, составляющих государственную тайну;
  • документ по оснащенности лаборатории средствами измерений;
  • документ по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием;
  • документ по помещениям, используемым для проведения исследований (испытаний) и измерений;

— документы, подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

4 стр., 1849 слов

Реферат аккредитация

... лабораторий; ведение реестра аккредитованных субъектов, представление информации по заявкам заинтересованных сторон; проведение сравнительных испытаний; взаимодействие с международными и региональными организациями в области аккредитации; разработка проектов нормативных документов в области аккредитации; ... процедурам. 1.1. Аккредитация лабораторий При аккредитации лабораторий в качестве стандарта, ...

3.2.1 Подготовка Руководства по качеству

Руководство по качеству является обобщающим документом системы качества предприятия. Оно выполняет различные назначения в зависимости от поставленной цели и должно содержать описание политики в области качества, основных положений системы качества, а также сведений о предприятии и его деятельности в области качества. Так регламентируют распределение обязанностей, полномочий и ответственности персонала предприятия в системе качества.

Каждая документально представленная процедура должна охватывать полный элемент системы качества или его часть, либо последовательность взаимосвязанных мероприятий, связанных более чем с одним элементом системы качества. Документально представленные процедуры системы качества не должны подробно описывать чисто технические детали, которые обычно документируются в детальных рабочих инструкциях.

Руководство по качеству включает или ссылается на документально оформленные процедуры системы качества, предназначенные для общего планирования и управления процессами, которые оказывают влияние на качество продукции. Оно должно точно, полно и в сжатом виде передавать политику в области качества, цели и руководящие документированные процедуры организации работ на предприятии. С этой целью разделы должны быть увязаны с элементами стандарта на систему качества. При отсутствии в системе качества предприятия отдельных элементов в соответствующих разделах должны быть сделаны пояснения.

Процесс разработки должен осуществляться и контролироваться ответственным исполнителем или другим должностным лицом в зависимости от практической ситуации (структуры предприятия и сложности продукции).

Использование существующих документов может существенно сократить время разработки Руководства по качеству.

Перед утверждением Руководства по качеству документ должен быть подвергнут анализу со стороны ведущих специалистов предприятия в целях гарантии его ясности, точности, приемлемости и правильности структуры. Предполагаемые пользователи должны также иметь возможность оценки пригодности документа для использования в работе.

12 стр., 5571 слов

Организация деятельности аккредитованной испытательной лаборатории

... органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров). (Федеральный закон «О техническом регулировании» от 27.12.2002 №184-ФЗ) В данной курсовой работе рассматриваются цели создания испытательной лаборатории питьевой воды, планируемая ее область аккредитации, ...

Руководство по качеству – документ, являющийся неотъемлемой частью пакета документов для подтверждения компетентности на соответствие критериям аккредитации лаборатории.

В соответствии с Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 мая 2014 г. №326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» в котором прописаны требования системы менеджмента качества. Эти требования должно предусматривать Руководство по качеству. Так как Руководство, действующее на территории предприятия в настоящее время, было разработано до издания приказа (2012г.) его следует проанализировать на соответствие критериям.

Анализ руководства по качеству на соответствие критериям приказа №326 представлен в таблице 1.

Таблица 1 — Результаты оценки системы менеджмента качества метрологической службы и проверка соблюдения при осуществлении деятельности требованиям системы менеджмента качества

Текст таблицы исключен

Анализ проводился на соответствие 65 пунктам критериев аккредитации. На рисунке 3 представлен график анализа Руководства по качеству.

30 28

25

15

10

0

Критерии

Соответствует Соответсвтует частично Не соответствует

Рисунок 3 — График анализа Руководства по качеству

Из графика видно, что 26 пунктов критериев соответствуют разделам документа, 11 пунктов соответствуют частично, поэтому эти разделы необходимо дополнить, и 28 пунктов не представлены в Руководстве.

В ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009г. «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» прописаны требования к руководству по качеству. Нумерация разделов Руководства соответствует данному стандарту. Документ содержит 5 разделов.

В таблице 2 представлено содержание Руководства по качеству.

Таблица 2 – Содержание Руководства по качеству 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Требования к менеджменту 4.1 Организация 4.2 Система менеджмента 4.3 Управление документацией 4.4 Анализ запросов, заявок 4.5 Заключение субподрядов 4.6 Приобретение услуг и запасов 4.7 Обслуживание потребителей 4.8 Претензии 4.9 Управление работами, несоответствующими установленным требованиям 4.10 Улучшение 4.11 Корректирующие действия 4.12 Предупреждающие действия 4.13 Управление записями 4.14 Внутренние проверки 4.15 Анализ со стороны руководства 5 Технические требования 5.1 Общие положения 5.2 Персонал 5.3 Помещения и условия окружающей среды 5.4 Методики поверки и калибровки 5.5 Оборудование 5.6 Прослеживаемость измерений 5.7 Обращение с объектами поверки и калибровки 5.8 Обеспечение качества результатов 5.9 Отчетность о результатах А Структура АО «ИСС» Б Политика в области качества МС АО «ИСС»

Изменения проводились в разделах Руководства, соответствующих выделенным строкам таблицы 2. В 4 разделе документа было изменено 9 пунктов, в 5 разделе — 6 пунктов. И добавлено 1 приложение, которое было сформировано из информации о заявлении о Политики в области качества из раздела 4.2 с добавлением целей и задач Политики в области качества.

Все выявленные несоответствия исправлены. Документ был дополнен необходимой информацией.

Текст Руководства по качеству приведен в приложении А.

3.2.2 Подготовка документа, содержащего сведения о работниках

лаборатории

Руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех

сотрудников лаборатории.

Сотрудники могут являться штатными и внештатными. Лаборатория должна иметь сведения, подтверждающие образование всех сотрудников.

Профильное образование сотрудников (штатных и внештатных) должно полностью соответствовать заявленной области аккредитации лаборатории. Подтверждением образования являются дипломы о высшем или среднем профессиональном образовании. Если уровень образования сотрудника не соответствует требованиям критерия, то сотрудник должен пройти повышение квалификации.

Опыт работы подтверждается трудовой книжкой, трудовыми договорами или сертификатом/аттестатом эксперта.

Кадровый состав должен включать специалистов, имеющих профессиональную подготовку, квалификацию и опыт проведения калибровочных работ. Функции, права и обязанности, ответственность персонала, требования к образованию, квалификации, знаниям и опыту определяются должностными инструкциями персонала.

Документ, содержащий сведения о работниках лаборатории согласно рекомендованному образцу включает в себя:

  • выполняемые функции, проводимые исследования, испытания, измерения (должность);
  • образование (специальность, квалификация по документу об образовании);
  • практический опыт в области обеспечения единства измерений (в годах).

Документ оформлен и представлен в приложении Б.

3.2.3 Подготовка Документа по оснащенности лаборатории

средствами измерений и Документа по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием

Лаборатория должна располагать необходимыми для проведения измерений в области аккредитации средствами измерений, вспомогательным оборудованием. Все используемое измерительное и вспомогательное оборудование должно обеспечивать необходимую точность измерений и соответствовать техническим требованиям, изложенным в нормативных документах и методиках.

На все применяемое оборудование имеется эксплуатационная документация (паспорта, инструкции, руководства по эксплуатации); инструкции по эксплуатации средств измерений и оборудования, составленные в соответствии с сопроводительной документацией с указанием приемов безопасной работы, подписанные начальником лаборатории.

Оборудование должно поддерживаться в работоспособном состоянии и эксплуатироваться в соответствии с эксплуатационной документацией уполномоченным персоналом, имеющим необходимые квалификацию и опыт работы.

Документ по оснащенности лабораторий средствами измерений содержит:

  • наименование определяемых (измеряемых) характеристик (параметров) продукции;
  • наименование СИ, тип (марка);
  • изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
  • год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер;
  • метрологические характеристики СИ: диапазон измерений;
  • класс точности и (или) погрешность;
  • свидетельство о поверке СИ или сертификат о калибровке СИ (номер, дата, срок действия);
  • Фрагмент Документа по оснащенности лабораторий средствами измерений представлен в приложении В.

Документ по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием состоит из:

  • наименование ВО;
  • изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);
  • год ввода в эксплуатацию;
  • назначение.

Документ по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием представлен в приложении Г

3.2.4 Подготовка документа по помещениям, используемым для

проведения измерений

Помещения, в которых проводится калибровка средств измерений, должны отвечать санитарным нормам, требованиям охраны труда и охраны окружающей среды. Окружающая среда и состояние помещений соответствовать нормальным условиям в соответствии с конкретными требованиями, регламентированными в методиках поверки и калибровки.

Сведения о конкретных показателях внешних условий, в том числе допустимых отклонениях от них, а также о технических требованиях к помещениям устанавливаются в методиках.

Обустройство рабочих мест должно обеспечивать:

  • надлежащие условия освещения помещения и рабочего места, отсутствие отблесков;
  • оптимальные параметры микроклимата (температура, относительная влажность, скорость движения, уровень ионизации воздуха);
  • надлежащие эргономичные характеристики основных элементов рабочего места,

а также учитывать такие опасные и вредные факторы:

  • наличие шума и вибрации;
  • электромагнитное излучение;
  • ультрафиолетовое и инфракрасное излучение;
  • наличие пыли.

Правила периодического документирования и контроля показателей, характеризующих состояние внешних условий, предусматривают:

  • контроль внешних условий

— ежедневный контроль за соответствием внешних условий, установленным требованиям, который осуществляют с помощью средств измерений (СИ для измерения температуры, СИ для измерения влажности, СИ для измерения атмосферного давления, СИ для контроля напряжения в сети (при необходимости)).

Документ по помещениям, используемый для проведения измерений включает в себя:

  • наименование помещения;
  • площадь помещения;
  • указание вида (специальное или приспособленное) помещения;
  • перечень контролируемых параметров в помещении: температура и влажность;
  • освещѐнность рабочих мест, уровень шума, загазованности, помех;
  • наличие специализированного оборудования (вентиляция, защита от помех и т.п.).

Документ по помещениям, используемый для проведения измерений представлен в приложении Д.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В рамках выполнения дипломной работы подготовлен пакет документов, позволяющий предприятию в короткий срок подать заявление на прохождение процедуры подтверждения компетентности на соответствие критериям аккредитации на право проведения калибровочных работ лаборатории геометрических измерений АО «ИСС». Комплект документов включает:

  • руководство по качеству;
  • документ, содержащий сведения о работниках лаборатории;
  • документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам лаборатории;
  • документ по оснащенности лаборатории средствами измерений;
  • документ по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием;
  • документ по помещениям, используемым для проведения измерений;
  • документы, подтверждающие наличие на праве собственности помещений, средств измерений, а также иных материальных ресурсов.

И предоставляет сведения доказывающие соответствие лаборатории, оборудования и персонала критериям аккредитации.

Все документы в полном объеме собраны и предоставлены на АО «ИСС».

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

[Электронный ресурс]//URL: https://drprom.ru/bakalavrskaya/akkreditatsiya-metrologicheskoy-slujbyi/

1 Об аккредитации в национальной системе аккредитации: федер. закон Российской Федерации от 28 дек. 2013 г. № 412-ФЗ // Российская газета. – 2013

2 Об обеспечении единства измерений: федер. закон Российской Федерации от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ // Российская газета. – 2008

3 Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации: приказ Министерства экономического развития Российской Федерации (Минэкономразвития России) от 30 мая 2014 г. № 326 // Российская газета. – 2014. – 30 июля

4 Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о выдаче аттестата аккредитации на бумажном носителе, заявления о выдаче дубликата аттестата аккредитации, заявления о прекращении действия аккредитации: приказ Министерства экономического развития Российской Федерации (Минэкономразвития России) от 23 мая 2014 г. N 288// Российская газета. – 2014. – 30 июня

5 Об утверждении административного регламента по предоставлению федеральной службой по аккредитации государственной услуги по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в национальной системе аккредитации, расширению, сокращению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц, выдаче аттестата аккредитации, выдаче дубликата аттестата аккредитации, прекращению аккредитации, внесению изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, предоставлению сведений из реестра аккредитованных лиц: приказ Министерства экономического развития Российской Федерации (Минэкономразвития России) от 1 апреля 2015 г. N 194// Российская газета. – 2015. – 27 июля

6 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 — 2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий – Введ. 01.01.2012– Москва : Стандартинформ, 2010. – 62 с.

7 ГОСТ Р 54500.3-2011/Руководство ИСО/МЭК 98-3:2008 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения. – Введ. 01.10.2012. – Москва : Стандартинформ, 2012. – 107 с.

8 ГОСТ Р 54500.1-2011/Руководство ИСО/МЭК 98-1:2009 Неопределенность измерения. Часть 1. Введение в руководства по неопределенности измерения – Введ. 01.10.2012. – Москва : Стандартинформ, 2012. – 83 с.

9 СТО 4.2–07–2014 Система менеджмента качества. Общие требования к построению, изложению и оформлению документов. – Введ. 09.01.2014. – Красноярск : ИПК СФУ, 2014. – 60 с.

10 Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) [электронный ресурс] – Режим доступа: http://fsa.gov.ru/

11 АО «Информационные спутниковые системы» имени академика М.Ф. Решетнѐва» [электронный ресурс] – Режим доступа: https://www.iss-reshetnev.ru/

12 Нефедьев Д.И. Актуальность калибровки измерительных систем в рабочих условиях эксплуатации [Электронный ресурс] / Нефедьев Д.И., Ординарцева Н.П. // Экономика качества. – 2015. – №10. – Режим доступа: http://eq-journal.ru/pdf/10/Нефедьев,%20Ординарцева.pdf

Приложения исключены